C&Q Lead medior
Je hebt een eerste ervaring in Commissioning & Qualification in de pharma en je wil graag een volgende carrièrestap maken als teamlead.
Jouw team staat in voor het kwalificeren van equipment in een groot pharma bedrijf. Je bent betrokken in verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Je combineert technische expertise met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on in het veld, coördineert kwalificatieactiviteiten en stuurt een team aan om compliance en tijdige oplevering te garanderen.
Jouw verantwoordelijkheden:
- Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
- Je team staat in voor het opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
- Leiding geven aan een team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
- Je beheert afwijkingen, change controls en CAPAs volgens GMP-vereisten.
- Je zorgt voor het naleven van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
- Je werkt nauw samen met Operations, Validation, QA en Engineering.
- Je beheert met je team ook met kleinere compliance projecten waarbij de de documentatie up to date brengt naar pharma normen.
Jouw profiel
- Je hebt een ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring.
- 3–8 jaar hands-on ervaring met C&Q in een GMP-omgeving.
- Sterke kennis van GMP/GDP en kwalificatiemethodologieën.
- Je hebt een basiskennis van GAMP 5 en DCS-systemen.
- Uitstekende communicatieve en leiderschapsvaardigheden.
- Vloeiend in Nederlands en Engels.
Offer
You will be part of a growing Belgian SME where initiative and personal development are encouraged. We will provide you with an enjoyable work environment with fun colleagues. We will work out a career plan with you, with attention and a budget for extra education/certification. You can count on an attractive salary, supplemented with extra-legal benefits, including a company car.
(Freelance is also possible)